連續(xù)化生產是指上道工序生產出一單位的中間品即向下轉移的生產方式，在制造業(yè)中稱其為流水作業(yè)，而在化工生產中稱其為連續(xù)生產。藥企從批量生產步入連續(xù)化生產，可以縮短生產周期，大大提高生產效率，減少人工成本，為企業(yè)帶來更大的效益。當前，眾多制藥企業(yè)在逐漸意識到連續(xù)化生產對于藥品生產的重要意義后，都在加速打造連續(xù)化生產線。

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1月3日，藥明康德子公司合全藥業(yè)宣布其位于無錫制劑基地的首條口服制劑連續(xù)化生產線(Continuous Manufacturing，CM)正式啟用。在連續(xù)化生產模式下，該生產線能加快制劑研發(fā)步伐，提高產率，將為全球合作伙伴提供更優(yōu)化的制劑研發(fā)生產服務。

公開資料顯示，合全藥業(yè)無錫基地是制劑研發(fā)和生產一體化基地，具備全面的分析能力，能針對各種不同劑型的口服制劑和注射制劑，提供端到端服務。該基地目前已通過歐洲藥品管理局(EMA)、中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥品上市前檢查，與公司其他基地施行統(tǒng)一的質量體系。

此次投產的口服制劑連續(xù)化生產線所在的無錫基地是制劑研發(fā)和生產一體化基地，具備全面的分析能力，能針對各種不同劑型的口服制劑和注射制劑提供端到端服務。據了解，在2022年11月30日，合全藥業(yè)就宣布，在該基地有一全新全自動隔離無菌注射劑生產線正式投產。而這是合全藥業(yè)去年投產的第2條全自動隔離無菌注射劑生產線，年產能達1000萬支注射劑。

業(yè)內分析認為，從中長期來看，“連續(xù)化”生產已成為制藥裝備行業(yè)的發(fā)展趨勢。未來，通過連續(xù)生產，藥企的生產將向著自動化程度更高的方向發(fā)展，實現更高效、更靈活的精益生產，助力生產出更多藥價低、療效更好的藥物，保證產品質量、價格與供貨的關系穩(wěn)定。

值得注意的是，在制藥企業(yè)不斷借助連續(xù)化生產項目，降本增效的同時；業(yè)內預計，連續(xù)化生產也將迎來越來越多藥機設備企業(yè)的關注。實際上，連續(xù)化生產的技術革新升級已經開始在制藥設備產業(yè)興起。

例如，有藥機企業(yè)就早已為固體制藥的連續(xù)化生產提供了創(chuàng)新型解決方案，從粉末到片劑和膠囊，客戶能夠靈活地開發(fā)、生產和包裝其產品，使產品從批量生產步入連續(xù)化生產，為更高效的藥品生產鋪平了道路。

還有企業(yè)建設了中藥智能化固體制劑設備項目，可實現年產硬膠囊劑65億粒、軟膠囊劑13億粒、中藥片劑33億片、顆粒劑2400噸、丸劑273噸、化藥片劑10億片、化藥膠囊1.1億粒、貼膏劑2.2億貼、凝膠劑5000萬支的目標。同時，原輔料、包材儲存運輸、制劑生產、成品入庫等各個環(huán)節(jié)也可實現流程化、連續(xù)化、自動化、標準化作業(yè)。

總的來說，當前醫(yī)藥企業(yè)與制藥裝備企業(yè)等都已經逐漸意識到連續(xù)性生產對于制藥企業(yè)的重要意義，正借助連續(xù)化生產設備，在不斷提高生產效率，解放更多生產力。但要注意的是，我國在設備的工藝改進、設備穩(wěn)定性、核心技術等方面還存在一些短板。因此在未來的發(fā)展中，制藥裝備企業(yè)必須注重技術創(chuàng)新，在推動連續(xù)化生產更科學、合理、穩(wěn)定的同時，還需要隨市場變化不斷推陳出新，來滿足制藥行業(yè)各方面的新需求。

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